감염병 국가표준실험실의 인정 및 운영에 관한 규정 제10조 (인정 신청)

표준실험실로 인정을 받고자 하는 자(이하 "인정신청인"이라 한다)는 별지 제2호 서식의 감염병 국가표준실험실 인정신청서와 다음 각 호의 서류를 각각 주관부서의 장에게 제출하여야 한다.1. 인정신청 대상 감염병 및 인정범위2. 실험실 운영에 관한 일반현황3. 인정대상 업무관련 인력현황 및 인력별 업무4. 실험실 환경, 장비, 시약, 병원체의 유지ㆍ관리 현황5. 유효성이 검증된 검사절차서6. 내부정도관리 계획 및 이행기록7. 숙련도 평가 참여 실적8. 숙련도 평가 운영에 대한 계획서, 결과보고서, 참가자에게 제공한 문서9. 표준물질 생산 계획서, 표준물질의 균질성 및 안정성 평가 결과 및 관리ㆍ배포에 관한 기록10. 감염병 위기 시 실험실 운영 체계 및 역할 등을 기술한 문서11. 실험실 운영 및 관리현황 자가점검 결과12. 그 밖에 평가를 위하여 주관부서의 장이 제출을 요청한 자료