조직은행 허가 및 인체조직 안전관리 등에 관한 규정 제17조의2 (표준코드 및 바코드의 표시기준)
이 법령의 취지
이 규정은 「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」 제10조, 제11조, 제13조부터 제15조의2까지, 제17조, 제19조, 제23조, 제24조, 제24조의2, 제26조 및 같은 법 시행령 제8조, 제9조, 제14조, 「인체조직안전에 관한 규칙」제3조부터 제6조까지, 제8조, 제9조, 제13조, 제16조부터 제19조까지에 따라 조직은행의 설립(변경)허가, 허가갱신, 조직의 수입승인(변경), 표준코드 및…
1. 공식 조문 원문
①조직은행의 장은 국내에서 채취, 가공ㆍ처리하거나 수입하여 분배하는 모든 조직에 별표 8에 따른 표준코드 및 별표 9에 따른 바코드를 표시하여야 한다.
②제1항에 따른 표준코드 및 바코드는 개별 인체조직의 용기나 포장에 표시하여야 한다. 단, 표준코드는 바코드 상단 또는 하단에 표시되는 문자ㆍ숫자로 대체할 수 있다.
③조직은행의 장은 표준코드 및 바코드가 취급과정에서 훼손되거나 지워지지 아니하도록 표시하여야 한다.
이 규정이 따르는 상위 법령
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이 법령의 자료
2. 관련 별표·서식
별표 별표 8 · 인체조직 표준코드의 구성체계
구 분 | 조직기증자정보 | 조직기증자정보 | 조직기증자정보 | 조직기증자정보 | 조직기증자정보 | 가공･처리정보 | 가공･처리정보 자리수 | 1 | 3 | 3 | 6 | 1 | 1∼20 | 1∼20 내 용 | 구분번호2) | 국가식별 코드3) | 조직은행 코드4) | 기증년도 +일련번호5) | 검증 번호6) |…
제17조의2 관련 · 검증법제처 원문 →
별표 별표 9 · 인체조직 바코드의 구성체계 등
1. 인체조직 바코드의 구성체계 응용식별자(AI)1) | 01 | 10 | 21 정 의 | 조직기증자정보 | 배치번호 | 일련번호 데이터포맷 | n142) | an..203) | an..203) 주 : 1. 응용식별자(Application Identifier, AI): 바코드 부가정보의 종류와 형식을 지정해주는 번호…
제17조의2 관련 · 검증법제처 원문 →
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