보건신기술인증 및 사후관리에 관한 규정 제3조 (보건신기술의 인증신청·접수)
이 법령의 취지
이 규정은 「보건의료기술 진흥법 시행령」(이하 "영"이라 한다) 제19조제2항, 제21조제5항 및 「보건의료기술 진흥법 시행규칙」(이하 "규칙"이라 한다) 제9조제3항, 제10조제2항에 따라 국내에서 개발된 보건신기술(New Excellent Technology : NET)(이하 "보건신기술인증"이라 한다) 업무를 수행함에 있어 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
1. 공식 조문 원문
①한국보건산업진흥원장(이하 "진흥원장"이라 한다)은 접수한 신청서류를 검토하여 작성이 미비하거나 내용이 미흡하여 보완을 요구할 때에는 그 기간을 명시하여야 하며, 기한 내에 요구된 내용을 보완하지 않을 경우 신청된 서류를 반려할 수 있다.
②접수가 완료된 서류는 반환하지 아니하며, 심사를 위한 경우 이외에는 신청자의 동의 없이 신청서류의 내용을 공개하지 아니한다. 다만, 제7조제1항에 따라 이의신청을 하려는 자에게 규칙 별지 제1호서식의 보건신기술인증신청서와 규칙 별지 제2호서식의 기술 및 제품설명서의 주요내용을 요약하여 공개할 수 있다. 이 경우 정보를 공개함으로써 신청자의 기술이 유출될 우려가 있는 내용에 대해서는 공개하지 아니할 수 있다.
③보건신기술인증 신청은 제도의 효율적 운영을 위하여 연간 3회, 기간을 정하여 접수하는 것을 원칙으로 한다.
이 규정이 따르는 상위 법령
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이 법령의 자료
2. 관련 별표·서식
별표 별지 1 · 보건신기술 1차 평가서
[별지 제1호 서식] (3면 중 제1면) 보건신기술 1차 평가서 접수번호 : 기 술 명 | 적용제품명 | 1. 기술성평가(100점) 기술성(20점) | 기술성(20점) | | 결 과 | 배 점 기 준 | 세계적인 선진기술에 해당함 | 세계적인 선진기술에 해당함 | 세계적인 선진기술에 해당함 | 16 - 20 배 점 기…
제3조 관련법제처 원문 →
별표 별지 2 · 보건신기술 평가의견서(2차평가)
[별지 제2호 서식] 보건신기술 평가의견서(2차평가) 접수번호 : (변 경)기 술 명 | (변 경)기 술 명 | 적 용 제 품 명 | 적 용 제 품 명 | 심 사 결 과 | 심 사 결 과 | □ 3차 심사 상정 □ 보류(재심) □ 2차 심사 탈락 평 가 및 판 정 사 유 요 약 | 기술평가 | 평 가 및 판 정 사 유…
제3조 관련법제처 원문 →
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