예규
국립정신건강센터 임상시험심사위원회규정
공포일 2018-12-13 · 시행일 2018-12-13 · 소관 국립정신건강센터 · 총 40조
국립정신건강센터 임상시험심사위원회규정 · 예규 · 소관 국립정신건강센터 · 공포 2018-12-13 · 시행 2018-12-13 · 조문 40개. 국가법령정보센터 원문 기반.
제1조 원문
제1조 (목적)
이 규정은 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제30조 제1항 관련 [별표 4: 의약품 임상시험 관리기준] 및 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」제10조 1항에 따라 국립정신건강센터에 설치되는 기관생명윤리위원회인 국립정신건강센터 임상시험심사위원회(Institutional Review Board, 이하 "위원회"라 한다)의 구성 및 운영 등에 관한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
전체 조문 · 40개
조문을 클릭하면 원문·위계(항·호·목)·연결 자산(판례·해석·비조치·제재)을 함께 볼 수 있습니다. 30개 단위로 접고 펼칠 수 있습니다.
제1조 ~ 제36조 (30개)
제1조 목적제10조 전문간사제11조 위원제12조 교육 등제13조 심의 업무 지원제14조 심의위원회 업무제15조 심의위원회 권한제16조 소위원회제17조 기능제18조 정규심의 소집 및 의결과정제19조 신속심사제2조 정의제20조 심의면제제21조 서면동의 면제제22조 취약한 연구대상자를 포함하는 연구제23조 중대한 이상반응 보고제24조 중간보고제25조 종료보고 및 결과보고제26조 심의기간제27조 심사결과의 통지제28조 이의신청제29조 독립성제3조 적용제30조 기밀성제31조 이해상충제32조 문서화 과정의 관리제33조 문서의 보관 및 폐기제34조 관련 문서의 열람 및 정보공개 등제35조 모니터링 및 점검제36조 위원회 점검 및 실사
관련 시행령·시행규칙·행정규칙
이 법령에서 위임한 하위 규정(시행령·시행규칙·행정규칙)이 확인되지 않습니다.
관련 자원
공식 원문 · 국가법령정보센터
국립정신건강센터 임상시험심사위원회규정 · law.go.kr에서 열기 →
법적 효력은 발행기관 공식 원본에 있습니다. GovBrief는 참고 정보입니다.
국립정신건강센터 임상시험심사위원회규정 · law.go.kr에서 열기 →
법적 효력은 발행기관 공식 원본에 있습니다. GovBrief는 참고 정보입니다.