의료기기법 제22조 (첨부문서의 기재사항)
이 법령의 취지
이 법은 의료기기의 제조ㆍ수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 이바지함을 목적으로 한다.
1. 공식 조문 원문
①의료기기 제조업자 및 수입업자는 의료기기의 첨부문서에 다음 각 호의 사항을 적어야 한다. <개정 2013.3.23, 2017.12.19>
1.사용방법과 사용 시 주의사항
2.보수점검이 필요한 경우 보수점검에 관한 사항
3.제19조에 따라 식품의약품안전처장이 기재하도록 정하는 사항
4.그 밖에 총리령으로 정하는 사항
②제1항의 첨부문서는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 형태로 제공할 수 있다. <개정 2017.12.19>
1.이동식저장장치(USB), 시디(CD) 등의 전산매체
2.안내서(종이 또는 책자 등)
3.인터넷 홈페이지(「의료법」 제3조에 따른 의료기관에서 주로 사용하는 의료기기로서 식품의약품안전처장이 지정하는 의료기기에 한정한다)
2. 확인된 조문 연결
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이 법령의 자료
3. 인용 법령
이 조문을 인용한 하위 규정
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