농림축산검역본부 사무분장 규정 제15조 (동물약품평가과)

동물약품평가과장은 다음 사항에 관하여 동물질병관리부장을 보좌한다.1. 동물용 생물학적제제 국가출하승인에 관한 사항가. 생물학적제제 국가출하승인 검정나. 자가농장용 생물학적제제 관리다. 국가출하승인 동물용의약품 검정시료의 발췌 및 관리라. 생물학적제제의 국가출하승인 관련 규정의 제정 및 개정마. 생물학제제 검정 면제품 승인, 면제필증 교부 및 품질관리바. 생물학적제제 품질ㆍ시험검사기관 기술적 평가2. 수거 및 분석의뢰된 동물용 의약품에 관한 사항가. 수거검사 관리나. 동물용 의약품 및 의약외품(살충제, 소독제 등)의 약효ㆍ부작용 감시, 검사3. 동물용의약품등의 품질검사 및 유효성 평가에 관한 연구ㆍ개발가. 동물용의약품 및 의약외품(살충제, 소독제 등)의 기준ㆍ규격 및 품질관리 표준화 연구ㆍ개발나. 동물용 의약품 및 의약외품(살충제, 소독제 등)의 효력평가 표준화 연구ㆍ개발다. 동물용의약품등의 수출 지원을 위한 연구ㆍ개발4. 동물용의약품등의 기준ㆍ규격에 관한 사항가. 동물용의약품등의 관련 기관간 및 국제협력에 관한 사항나. 동물용의약품등의 기준ㆍ규격, 시험방법 및 공정서 제ㆍ개정다. 동물용의약품등의 품질ㆍ시험검사기관 지정 관련 기술적 평가5. 동물용의약품등의 안전성ㆍ유효성 평가에 관한 사항가. 동물용의약품등 제조ㆍ수입품목 허가(신고), 재심사, 재평가 및 변경에 관한 안전성ㆍ유효성 평가관련 기술검토나. 동물용의약품 제조 및 품질관리업체(KVGMP) 지정관련 기술적 평가다. 동물용의약품등 비임상시험 및 임상시험 실시기관 지정관련 기술적 평가라. 동물용의약품 등의 독성, 약리ㆍ약효 평가6. 수의 독성에 관한 시험ㆍ조사ㆍ연구7. 동물용의약품등에 대한 독성평가 및 독성방제에 관한 시험ㆍ연구가. 동물용의약품등에 대한 독성평가 및 연구나. 독성실험모델 개발 및 응용연구8. 동물용의약품등에 대한 체내대사 및 잔류성 평가 및 안전사용기준 개발가. 동물용의약품등에 대한 체내동태 및 잔류방지에 관한 연구나. 동물용의약품의 잔류성 평가 및 안전사용기준 개발9. 농장, 도축장 및 집유장에서의 식육 등의 잔류물질 검사ㆍ시험ㆍ조사ㆍ연구가. 국가잔류검사프로그램(NRP) 연간계획 수립 및 보고나. 국가잔류검사프로그램(NRP)를 위한 기술 개발 및 교육10. 동물 생체 내의 유해물질 분석에 관한 시험ㆍ연구가. 동물 생체 내의 유해물질 검사에 관한 사항나. 동물의 생체시료에서의 유해물질 분석 기법 개발11. 방역용 동물용의약품등 기술지원에 관한 사항