동물용 의약품등 취급규칙 제24조 (허가사항등의 변경)
이 규칙은 「약사법」 제85조, 「의료기기법」 제46조 및 「체외진단의료기기법」 제28조에 따라 동물용의약품의 국가출하승인에 관한 사항과 동물용의약품ㆍ동물용의약외품ㆍ동물용의료기기 및 동물용체외진단의료기기의 제조ㆍ수입ㆍ판매에 관한 사항을 규정함을 목적으로 한다. <개정 2024.1.5>
1. 공식 조문 원문
2의2. 위탁제조판매업의 변경: 별지 제19호의2서식의 신고서에 위탁제조판매업 신고증을 첨부하여 검역본부장 또는 수산물품질관리원장에게 제출
1) 변경되는 대표자가 법 제5조제1호 본문, 「의료기기법」 제6조제1항제1호 본문, 「체외진단의료기기법」 제5조제2항제1호 본문에 해당하는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서 또는 법 제5조제1호 단서, 「의료기기법」 제6조제1항제1호 단서, 「체외진단의료기기법」 제5조제2항제1호 단서에 해당하는 사람임을 증명하는 전문의의 진단서
2) 변경되는 대표자가 법 제5조제3호, 「의료기기법」 제6조제1항제3호, 「체외진단의료기기법」 제5조제2항제3호에 해당하는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서
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2. 관련 별표·서식
■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제16호서식] <개정 2021. 2. 26.> [ ] 제조관리자 [ ] 수입관리자 [ ] 안전관리책임자 [ ] 관리약사 | 변경신고서 ※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다. (앞 쪽) 접수번호 | | 접수일 | | 처리기간 | 2일 신고인 (대표자) | 업소명 | 허가번호 성…
■ 동물용 의약품등 취급규칙[별지 제18호의2서식] <개정 2018. 3. 14.> [ ] 등록사항 동물약국 변경신청(신고)서 [ ] 신고사항 접수번호 | | 접수일 | | 처리기간 | 2일 신청인 (신고인) | 성 명 | 생년월일 (외국인의 경우 국적) 동물약국의 명칭 | 등록(신고)번호 동물약국의 소재지 | 전화번호…
■ 동물용 의약품등 취급규칙[별지 제19호서식] <개정 2021. 2. 26.> 동물용의약품등제조업의 [ ]변경허가신청서, [ ]변경신고서 접수번호 | | 접수일 | | 처리기간 | 10일 신청인 (신고인) | 성 명 | 생년월일 (외국인의 경우 국적) 업소명 | 허가번호 소재지 | 본 사 | 전화번호 제조소 |…
■ 동물용 의약품등 취급규칙[별지 제19호의2서식] <개정 2021. 2. 26.> 동물용의약품 위탁제조판매업 변경신고서 접수번호 | | 접수일 | | 처리기간 | 4일 신고인 | 성 명 | 생년월일 (외국인등록번호) 업소명 | 신고번호 업소 소재지 (전화번호) ㅊ 변경사항 구분 | 변경 전 | 변경 후 | 비고 | |…
■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제20호서식] <개정 2021. 2. 26.> 동물용의약품등 | [ ] 제조 [ ] 수입 | 품목허가(신고)사항변경신청(신고)서 ※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다. 접수번호 | | 접수일 | | 처리기간 | 가. 안전성ㆍ유효성 등 심사가 불필요한 품목: 10일 나.…
■ 동물용 의약품등 취급규칙[별지 제21호서식] <개정 2024. 1. 5.> [ ] 동물용의약품도매상 [ ] 동물용의료기기수입업 [ ] 동물용의료기기수리업 [ ] 동물용의료기기판매업 [ ] 동물용의료기기임대업 [ ] 동물용체외진단의료기기수입업 | [ ] 허가사항 변경신청서 [ ] 신고사항 변경신고서 ※ [ ] 에는…
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