제61조(정보원의 지도ㆍ감독) 식품의약품안전처장은 법 제43조의3제4항에 따라 정보원에 대하여 매년 1회 이상 다음 각 호의 사항을 지도ㆍ감독하여야 한다. <개정 2018.6.14>
1.법 제44조제2항에 따라 정보원에 위탁한 인증 또는 신고 업무 수행의 적정 여부에 관한 사항
2.운영 예산 편성ㆍ집행의 적정 여부
3.그 밖에 식품의약품안전처장이 필요하다고 인정하는 사항
의료기기법 시행규칙 제61조 · 정보원의 지도ㆍ감독
의료기기법 시행규칙
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의료기기 임상시험 기본문서 관리에 관한 규정
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의료기기 임상시험기관 지정에 관한 규정
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하위 위임 규정
의료기기 통합정보 관리 등에 관한 규정
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소비자의료기기감시원 운영에 관한 규정
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(식품의약품안전처) 의료기기 허가·신의료기술평가 등 통합운영에 관한 규정
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하위 위임 규정
의료기기 회수·폐기 등에 관한 규정
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동물용의약품 및 동물용의료기기 재평가 실시에 관한 기준
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의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정
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하위 위임 규정
추적관리대상 의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정
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하위 위임 규정
의료제품 사전 검토 운영에 관한 규정
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