ENFORCEMENT HISTORY
약사법 시행일·개정 이력
법제처 공식 연혁과 GovBrief에 동기화된 공포일·시행일, 변경 조문을 원문 식별자 기준으로 정리합니다.
법률2025-11-11 공포2026-06-21 시행149건 연혁
시행일·공포일 연혁
같은 공포 법령도 시행일이 다르면 별도 행으로 표시합니다.
| 시행일 | 공포일 | 공포번호 | 제·개정 | 원문 |
|---|---|---|---|---|
| 법률 제21692호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제21692호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제21109호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제21525호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제21423호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제21109호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제20592호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제21109호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제21109호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제17208호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제20328호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제20139호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제20592호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제20513호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제20328호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제19359호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제19897호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제19652호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제19359호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제18307호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제19528호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제19359호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제20328호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제19652호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제20102호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제19897호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제19359호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제18307호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제17208호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제18970호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제18307호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제18307호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제17799호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제18307호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제18307호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제17208호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제17883호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제17922호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제17208호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제17472호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제16556호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제17208호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제17208호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제17091호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제14560호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제16250호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제15534호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제16250호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
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| 법률 제16250호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
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| 법률 제15709호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제14926호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제15709호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제14926호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제13598호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제14328호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제14926호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제14839호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제14328호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제13655호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제14328호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
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| 법률 제13114호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제13114호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
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| 법률 제13219호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
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| 법률 제12450호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제12450호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제11998호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제11985호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제12450호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제12450호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제12074호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제11421호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제11251호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제11690호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제11421호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제11421호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제11141호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제11251호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제10888호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제10788호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제11118호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제10512호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제11118호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제11251호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제10788호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제11118호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제10788호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제10512호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제9847호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제10324호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제9819호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제9932호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제9123호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제8852호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제8728호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제8723호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제8643호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제8558호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제8365호 | 전부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제8365호 | 전부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제8035호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제7635호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제7376호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제6909호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제7148호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제6611호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제6844호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제6982호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제6685호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제6511호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제6400호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제6272호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제6153호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제6025호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제5959호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제5982호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제5529호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제5454호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제5453호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제5153호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제5101호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제4980호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제4852호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제4731호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제4486호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제4268호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제3825호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제3441호 | 타법개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제2861호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제2611호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제2279호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제1910호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제1694호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제1491호 | 전부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제448호 | 일부개정 | 공식 버전 | ||
| 법률 제300호 | 제정 | 공식 버전 |
조문 목록
이 법령의 조문 219개 펼치기
- 제1조 · 목적
- 제2조 · 정의
- 제3조 · 약사 자격과 면허
- 제4조 · 한약사 자격과 면허
- 제5조 · 결격 사유
- 제6조 · 면허증 교부와 등록
- 제7조 · 약사ㆍ한약사 신고
- 제8조 · 약사ㆍ한약사 국가시험 등
- 제9조 · 응시자격 제한
- 제10조 · 수험자의 부정행위
- 제11조 · 약사회
- 제12조 · 한약사회
- 제13조 · 인가 등
- 제14조 · 약사회 및 한약사회의 지부 등
- 제15조 · 연수교육
- 제16조 · 협조의무와 위탁
- 제17조 · 경비 보조
- 제18조 · 중앙약사심의위원회
- 제19조
- 제20조 · 약국 개설등록
- 제21조 · 약국의 관리의무
- 제22조 · 폐업 등의 신고
- 제23조 · 의약품 조제
- 제24조 · 의무 및 준수 사항
- 제25조 · 처방의약품 목록 작성 등
- 제26조 · 처방의 변경ㆍ수정
- 제27조 · 대체조제
- 제28조 · 조제된 약제의 표시 및 기입
- 제29조 · 처방전의 보존
- 제30조 · 조제기록부
- 제31조 · 제조업 허가 등
- 제32조
- 제33조 · 의약품등 재평가
- 제34조 · 임상시험의 계획 승인 등
- 제35조 · 조건부 허가 등
- 제36조 · 의약품등의 제조관리자
- 제37조 · 의약품등의 제조 관리의무
- 제38조 · 의약품등의 생산 관리의무 및 보고
- 제39조 · 위해의약품등의 회수
- 제40조 · 폐업 등의 신고
- 제41조 · 약국제제의 제조
- 제42조 · 의약품등의 수입허가 등
- 제43조 · 멸종 위기에 놓인 야생 동ㆍ식물의 국제교역 등
- 제44조 · 의약품 판매
- 제45조 · 의약품 판매업의 허가
- 제46조 · 한약업사 또는 의약품 도매상 허가의 결격사유
- 제47조 · 의약품등의 판매 질서
- 제48조 · 개봉 판매 금지
- 제49조 · 매약상의 판매 품목 제한
- 제50조 · 의약품 판매
- 제51조 · 대한민국약전
- 제52조 · 의약품등의 기준
- 제53조 · 국가출하승인의약품
- 제54조 · 방사성 의약품
- 제55조 · 중독성ㆍ습관성 의약품
- 제56조 · 의약품 용기 등의 기재 사항
- 제57조 · 외부 포장 기재 사항
- 제58조 · 첨부 문서 기재 사항
- 제59조 · 기재상의 주의
- 제60조 · 기재 금지 사항
- 제61조 · 판매 등의 금지
- 제62조 · 제조 등의 금지
- 제63조 · 봉함
- 제64조 · 안전용기ㆍ포장 등
- 제65조 · 의약외품 용기 등의 기재사항
- 제66조 · 준용
- 제67조 · 조직
- 제68조 · 과장광고 등의 금지
- 제69조 · 보고와 검사 등
- 제70조 · 업무 개시 명령 등
- 제71조 · 폐기 명령 등
- 제72조 · 의약품등의 회수 등 사실 공표
- 제73조 · 검사명령과 시험ㆍ검사기관
- 제74조 · 개수명령
- 제75조 · 관리자 등의 변경명령
- 제76조 · 허가취소와 업무정지 등
- 제77조 · 청문
- 제78조 · 약사감시원
- 제79조 · 약사ㆍ한약사 면허의 취소 등
- 제80조 · 면허ㆍ허가ㆍ등록증 등의 갱신
- 제81조 · 업무정지 처분을 갈음하여 부과하는 과징금 처분
- 제82조 · 수수료
- 제83조 · 국고 보조
- 제84조 · 권한의 위임 및 위탁
- 제85조 · 동물용 의약품 등에 대한 특례
- 제86조 · 의약품 부작용 피해구제사업
- 제87조 · 비밀 누설 금지
- 제88조 · 제출된 자료의 비공개
- 제89조 · 제조업자 등의 지위 승계 등
- 제90조 · 포상금
- 제91조 · 한국희귀ㆍ필수의약품센터의 설립
- 제92조 · 센터의 사업
- 제93조 · 벌칙
- 제94조 · 벌칙
- 제95조 · 벌칙
- 제96조 · 벌칙
- 제97조 · 양벌규정
- 제98조 · 과태료
- 제2조의2 · 약의 날
- 제20조의2 · 실태조사
- 제21조의2 · 약국개설자의 지위 승계
- 제21조의3 · 공공심야약국의 지정ㆍ운영 등
- 제22조의2 · 약국ㆍ약사 등의 보호
- 제23조의2 · 의약품정보의 확인
- 제23조의3 · 의약품안전사용정보시스템의 구축ㆍ운영 등
- 제24조의2 · 부당한 경제적 이익 등의 제공 금지
- 제24조의3 · 책임의 감면 등
- 제27조의2 · 대체조제 정보시스템의 구축ㆍ운영
- 제31조의2 · 원료의약품의 등록 등
- 제31조의3
- 제31조의4
- 제31조의5 · 의약품 품목허가 등의 갱신
- 제31조의6 · 허가 시 제출된 임상시험자료의 보호
- 제32조의2 · 신약 등의 위해성 관리
- 제34조의2 · 임상시험실시기관 등의 지정 등
- 제34조의3 · 비임상시험실시기관의 지정 등
- 제34조의4 · 임상시험 종사자에 대한 교육
- 제34조의5 · 임상시험안전지원기관 및 중앙임상시험심사위원회
- 제34조의6 · 임상시험용의약품의 치료목적 사용승인 등
- 제35조의2 · 조건의 이행 점검
- 제35조의3 · 조건부 허가의 취소
- 제35조의4 · 우선심사 대상 지정
- 제35조의5 · 우선심사 대상 지정의 취소
- 제35조의6 · 의약품등의 품목허가 등의 사전 검토
- 제37조의2 · 제조관리자 등에 대한 교육
- 제37조의3 · 의약품의 시판 후 안전관리
- 제37조의4 · 안전관리책임자에 대한 교육
- 제38조의2 · 제조 및 품질관리기준에 대한 적합판정
- 제38조의3 · 적합판정 확인ㆍ조사 등
- 제38조의4 · 의약품등의 제조ㆍ품질관리 조사관
- 제38조의5 · 제조ㆍ품질관리 조사관의 교육 등
- 제38조의6 · 의약품 식별표시
- 제44조의2 · 안전상비의약품 판매자의 등록
- 제44조의3 · 안전상비의약품 판매자의 교육
- 제44조의4 · 안전상비의약품 판매자의 준수사항
- 제44조의5 · 안전상비의약품 판매자의 지위 승계
- 제44조의6 · 준용
- 제46조의2 · 의약품 판촉영업자 신고
- 제46조의3 · 의약품 판촉영업자에 대한 교육
- 제47조의2 · 경제적 이익등 제공 내역에 관한 지출보고서 제출 등
- 제47조의3 · 의약품관리종합정보센터의 지정ㆍ운영 등
- 제47조의4 · 전문의약품 유통 질서 확립을 위한 특례
- 제50조의2 · 의약품에 관한 특허권의 등재
- 제50조의3 · 등재사항의 변경 등
- 제50조의4 · 품목허가 등 신청사실의 통지
- 제50조의5 · 판매금지 신청
- 제50조의6 · 판매금지 등
- 제50조의7 · 우선판매품목허가의 신청
- 제50조의8 · 우선판매품목허가
- 제50조의9 · 동일의약품 등에 대한 판매금지 등
- 제52조의2 · 특정집단에 대한 의약품 안전사용 실태 조사ㆍ연구 등
- 제59조의2 · 시각ㆍ청각장애인을 위한 의약품의 표시
- 제61조의2 · 의약품 불법판매 및 알선ㆍ광고 금지 등
- 제61조의3 · 의약품 불법판매 등 모니터링 업무의 위탁 등
- 제65조의2 · 외부 포장 기재사항
- 제65조의3 · 첨부 문서 기재사항
- 제65조의4 · 기재상의 주의
- 제65조의5 · 시각ㆍ청각장애인을 위한 의약외품의 표시
- 제65조의6 · 시각ㆍ청각장애인을 위한 표시에 관한 교육ㆍ홍보 등
- 제67조의2 · 자율규제
- 제68조의2 · 광고의 심의
- 제68조의3 · 설립
- 제68조의4 · 사업
- 제68조의5 · 운영재원
- 제68조의6 · 사업계획서의 제출 등
- 제68조의7 · 자료제공의 요청
- 제68조의8 · 부작용 등의 보고
- 제68조의9 · 비밀유지의무
- 제69조의2 · 관계 기관에의 통보
- 제69조의3 · 합의 사항의 보고
- 제69조의4 · 시정명령
- 제69조의5 · 해외제조소에 대한 현지실사 등
- 제73조의2
- 제73조의3
- 제75조의2 · 시정명령
- 제76조의2 · 임상시험실시기관 등의 지정취소 등
- 제76조의3 · 안전상비의약품 판매자의 등록취소
- 제79조의2 · 약사회 및 한약사회의 면허취소 또는 자격정지 처분 요구 등
- 제81조의2 · 위해 의약품 제조 등에 대한 과징금 부과 등
- 제81조의3 · 위반사실의 공표
- 제82조의2 · 등재료
- 제83조의2 · 전문인력 양성
- 제83조의3 · 전문약사
- 제83조의4 · 국가필수의약품의 안정공급기반 구축
- 제83조의5 · 국가필수의약품 안정공급 협의회
- 제83조의6 · 의약품 안전관리 종합계획 등
- 제83조의7 · 의약품통합정보시스템의 구축ㆍ운영 등
- 제83조의8 · 국제협력
- 제83조의9 · 소비자 교육 및 홍보
- 제85조의2 · 국가비상 상황 등의 경우 예방ㆍ치료 의약품에 관한 특례
- 제85조의3 · 「인삼산업법」에 따른 인삼류에 관한 특례
- 제85조의4 · 기록의 보존ㆍ보관 의무에 대한 면책
- 제86조의2 · 의약품 부작용 피해구제 부담금
- 제86조의3 · 의약품 부작용 피해구제급여
- 제86조의4 · 의약품 부작용 피해구제 절차 등
- 제86조의5 · 피해구제급여의 지급중단 결정 및 부당이득의 징수 등
- 제86조의6 · 부작용 피해의 조사 등
- 제86조의7 · 피해구제급여권의 보호
- 제86조의8 · 공과금 면제 등
- 제87조의2 · 유사명칭의 사용 금지
- 제88조의2 · 심사 결과의 공개
- 제89조의2 · 행정제재처분 효과의 승계
- 제90조의2 · 백신안전기술지원센터의 설립
- 제90조의3 · 백신센터의 사업
- 제90조의4 · 천연물안전관리연구원의 설립
- 제90조의5 · 천연물연구원의 사업
- 제92조의2 · 벌칙 적용 시의 공무원 의제
- 제92조의3 · 규제의 재검토
- 제94조의2
- 제95조의2 · 벌칙
- 제97조의2 · 과태료
- 제97조의3 · 과태료
- 제50조의10 · 동일의약품 등에 대한 판매금지 효력의 소멸 등
- 제50조의11 · 영향평가
- 제50조의12 · 등재의약품의 관리 등
- 제68조의10 · 유사명칭의 사용금지
- 제68조의11 · 의약품부작용 심의위원회의 설치
- 제68조의12 · 약물역학조사관
- 제83조의10 · 정보통신망을 이용한 의약품 불법판매 등 방지를 위한 연구ㆍ개발 지원