의약품 등의 안전에 관한 규칙 제13조 (허가ㆍ신고대장과 허가증ㆍ신고증 등)
이 규칙은 「약사법」 및 같은 법 시행령에서 총리령으로 정하도록 위임한 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
1. 공식 조문 원문
2의2. 의약품등 수입업 신고의 경우
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2. 관련 별표·서식
■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제10호서식] <개정 2022. 7. 21.> (앞쪽) 제 호 | [ ]의약품 [ ]의약외품 | [ ]제조판매 품목 [ ]수입품목 | [ ]허가증 [ ]조건부 허가증 업종 | | 업허가번호: (업신고번호) 제품명 | | 의약품분류 | [ ]전문 [ ]일반 [ ]희귀 [ ]신약…
[별지 제11호서식] (앞 쪽) 제 호 의약외품 제조업 신고증 1. 제 조 소 의 명 칭 2. 제조소의 소재지 3. 대 표 자 「약사법」 제31조제4항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제2항에 따라 위와 같이 신고하였음을 증명합니다. 년 월 일 지방식품의약품안전청장 | 직인…
[별지 제12호서식] (앞 쪽) 제 호 의약품 위탁제조판매업 신고증 1. 명 칭 2. 소 재 지 3. 대 표 자 「약사법」 제31조제3항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제2항에 따라 위와 같이 신고하였음을 증명합니다. 년 월 일 지방식품의약품안전청장 | 직인 210mm×297mm[인쇄용지(특급)…
■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제12호의2서식] <신설 2015.9.25.> (앞 쪽) 제 호 수입업 신고증 1. 업 종: 2. 영업소의 명칭: 3. 영업소의 소재지: 4. 대 표 자: 5. 생 년 월 일: 「약사법」 제42조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제2항에 따라 위와 같이…
■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제13호서식] <개정 2018. 10. 25.> | [ ]의약품 [ ]의약외품 | [ ]제조판매 [ ]수입 | 품목신고(변경신고)증 | (앞쪽) 신고인 | 성명 | 생년월일 제조(영업)소의 명칭 | 업허가(업신고)번호 제조(영업)소의 소재지 제품명(수입의 경우 수입명) | |…
[별지 제14호서식] <개정 2022. 7. 21.> (앞 쪽) 제 호 의약품 제조업 시설 조건부 허가증 1. 업 종: 2. 제조소의 명칭: 3. 제조소의 소재지: 4. 대 표 자: 5. 생 년 월 일: 6. 허 가 조 건: 「약사법」 제35조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제3항에 따라 위와 같이…
■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제15호서식] <개정 2022. 7. 21.> (앞쪽) 제 호 의약품 제조판매품목 시설 조건부 허가증 업종 | | 업허가(신고)번호: 제품명 | 원료약품(원자재) 및 그 분량 | 성상 | 제조방법 | 효능ㆍ효과 | 용법ㆍ용량 | 사용상의 주의사항 | 포장단위 | 저장방법 및…
[별지 제9호서식] (앞 쪽) 제 호 제조업 허가증 1. 업 종: 2. 제조소의 명칭: 3. 제조소의 소재지: 4. 대 표 자: 5. 생 년 월 일: 6. 허 가 조 건: 「약사법」 제31조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제1항에 따라 위와 같이 허가합니다. 년 월 일 지방식품의약품안전청장 | 직인…
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