의약품 등의 안전에 관한 규칙 제27조 (집단시설)
이 법령의 취지
이 규칙은 「약사법」 및 같은 법 시행령에서 총리령으로 정하도록 위임한 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
1. 공식 조문 원문
제27조(집단시설) 법 제34조의2제3항제1호 본문에서 "총리령으로 정하는 집단시설"이란 다음 각 호의 시설을 말한다. <개정 2017.12.13, 2018.10.25>
1.「아동복지법」 제52조제1항제1호ㆍ제2호ㆍ제3호ㆍ제5호에 따른 아동복지시설
2.「장애인복지법」 제58조제1항제1호에 따른 장애인 거주시설
3.「정신건강증진 및 정신질환자 복지서비스 지원에 관한 법률」 제3조제4호의 정신건강증진시설(정신의료기관은 수용시설을 갖추고 있는 것만 해당한다)
4.「노인복지법」 제32조제1항제1호ㆍ제2호 및 같은 법 제34조제1항제1호ㆍ제2호에 따른 노인복지시설
5.「한부모가족지원법」 제19조에 따른 모자가족복지시설(기본생활지원, 자립생활지원)ㆍ부자가족복지시설(기본생활지원, 자립생활지원)ㆍ미혼모자가족복지지설(기본생활지원) 및 일시지원복지시설
6.「성매매방지 및 피해자보호 등에 관한 법률」 제9조제1항에 따른 일반 지원시설 및 청소년 지원시설
7.「성폭력방지 및 피해자보호 등에 관한 법률」 제12조에 따른 성폭력피해자보호시설
8.「가정폭력방지 및 피해자보호 등에 관한 법률」 제7조에 따른 가정폭력피해자 보호시설
9.「보호관찰 등에 관한 법률」 제67조에 따른 갱생보호사업의 허가를 받은 자가 갱생보호사업을 위하여 설치한 시설(수용시설을 갖추고 있는 것만 해당한다)
10.「형의 집행 및 수용자의 처우에 관한 법률」 및 「군에서의 형의 집행 및 군수용자의 처우에 관한 법률」에 따른 교정시설
11.「보호소년 등의 처우에 관한 법률」에 따른 소년원 및 소년분류심사원
12.「출입국관리법」 제52조제2항에 따른 보호시설
이 규정이 따르는 상위 법령
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제21조의2 · 자료보호의약품의 자료보호 등제23조의2 · 신약 등의 위해성 관리 계획의 수립ㆍ제출 대상제23조의3 · 신약 등의 위해성 관리 계획의 수립ㆍ제출 방법 등제24조 · 임상시험계획의 승인 등제26조 · 임상시험실시기관 또는 임상시험검체분석기관이 아닌 의료기관의 임상시험
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제30조 · 임상시험의 실시 기준 등제33조 · 임상시험용 의약품등의 사용금지 등제34조 · 임상시험실시기관의 지정요건 및 지정절차 등제35조 · 임상시험검체분석기관의 지정요건 및 지정절차제36조 · 임상시험실시기관 및 임상시험검체분석기관의 준수사항국가법령정보센터 원문 대조
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