제62조의13(특정집단의 범위) 법 제52조의2제1항에서 "총리령으로 정하는 집단"이란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사람으로 구성된 집단을 말한다. <개정 2021.9.10>
1.65세 이상인 사람
2.19세 미만인 사람
3.임산부
4.신(腎: 콩팥)장애 환자 등 의약품에 대한 이상반응을 확인할 필요가 있다고 식품의약품안전처장이 인정하는 환자
의약품 등의 안전에 관한 규칙 제62의13조 · 특정집단의 범위
의약품 등의 안전에 관한 규칙
시행 · 2026-03-05법률
조문 원문
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하위 위임 규정
의약품등의 약리시험기준
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약국제제지정
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의약품 등 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정
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(식품의약품안전처) 의료기관 조제실제제 관리기준
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한약재 안전 및 품질관리 규정
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의약품등의 안정성시험 기준
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수입의약품등 관리 규정
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의약품 임상시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정
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의약품 안전관리책임자 교육기관 지정 및 운영 등에 관한 규정
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하위 위임 규정
의약품등의 독성시험기준
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