의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조의6 (의약품등의 제조ㆍ품질관리 조사관의 업무범위 등)
이 법령의 취지
이 규칙은 「약사법」 및 같은 법 시행령에서 총리령으로 정하도록 위임한 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.
1. 공식 조문 원문
①법 제38조의4제3항에 따른 의약품등의 제조ㆍ품질관리 조사관(이하 "제조ㆍ품질관리조사관"이라 한다)의 업무 범위는 다음 각 호와 같다.
1.의약품등 제조 및 품질관리기준의 준수 여부에 대한 조사ㆍ평가
2.의약품등 제조 및 품질관리기준에 관한 평가 자료 검토
②제조ㆍ품질관리조사관의 신분을 증명하는 증표는 별지 제82호의6서식에 따른다.
이 규정이 따르는 상위 법령
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이 법령의 자료
2. 관련 별표·서식
별표 서식 82의6 · 의약품등의 제조ㆍ품질관리 조사관증
(앞쪽) 의약품등의 제조ㆍ품질관리 조사관 GMP Inspector | 사 진 3㎝×4㎝ | 홍길동 Hong Gildong 식품의약품안전처 REPUBLIC OF KOREA (뒤쪽) ID No. 001 위 사람은「약사법」 제38조의4에 따라 의약품등의 제조ㆍ품질관리기준 준수여부를 조사ㆍ평가하는 조사관임을 증명합니다. In…
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